Mondiaal en binnenlands landschap van chirurgische implantaatmaterialen
Tot nu toe,pure titanium en TC4 titaniumlegeringblijven 's werelds grootste en meest gebruikte traditionele chirurgische implantaatmaterialen, goed voor meer dan 80% van de wereldwijde markt voor biomedische titaniumlegeringen. Momenteel omvatten de verwerkte materialen van titanium en titaniumlegeringen voor chirurgische implantaten die in China worden geproduceerd, platen (dikte 0,8-25 mm), staven en draden (diameter 1-90 mm). De leveringsvoorwaarden kunnen koudgewalst, warmbewerkt en gegloeid zijn.
Microstructuurnormen en classificatie
Momenteel worden de microstructuren van TC4-, TC4ELI- en TC20-additieven van titaniumlegeringen geclassificeerd volgens GB/T 13810-2007, waarbij gebruik wordt gemaakt van de microstructuurbeoordelingstabellen in bijlage A, die afkomstig zijn uit YY/T 0512-2009 / ISO 20160:2006, "Classification of Microstructures of + Two-Phase Staven van titaniumlegering voor metalen chirurgische implantaten." Vanwege de verschillende verwerkingstechnieken voor platen en staven van titaniumlegering zijn de microstructuurdiagrammen gespecificeerd in bijlage A alleen van toepassing op de beoordeling van staven van + tweefasige titaniumlegering en niet op de beoordeling van platen van + tweefasige titaniumlegering.
Kwaliteitsverschil: binnenlandse versus geïmporteerde materialen
Hoewel Chinese nationale normen duidelijk bepalen dat de typen TC4- en TC20-titaniumlegeringen met microstructuur moeten voldoen aan de A1-A9 + twee--microstructuur met twee--fasen, vertonen de meeste binnenlandse materialen van titaniumlegeringen microstructuren in de kwaliteit A3-A5, met een relatief slechte kwaliteitsstabiliteit bij levering. Titaniummaterialen die uit de Verenigde Staten worden geïmporteerd, kunnen daarentegen microstructuren bereiken die zo fijn zijn als A1-A3-kwaliteit, en kleine staven met een diameter van minder dan 15 mm kunnen een A1-kwaliteit bereiken (gelijkassige en fasekorrelgrootte van minder dan 10 μm), waardoor ze een goede sterkte, taaiheid, corrosieweerstand en mechanische bewerkbaarheid bieden. Als gevolg hiervan heeft China nog steeds aanzienlijke importen nodig van hoogwaardige TC4-titaniumlegeringsmaterialen voor de verwerking van hoogwaardige medische apparaten zoals kunstmatige gewrichten, tandheelkundige implantaten en interne fixatiesystemen voor de wervelkolom. Binnenlandse medische titaniummaterialen voldoen daarentegen vooral aan de vraag naar medische hulpmiddelen uit het midden- tot het lagere segment, zoals botplaten en schroeven.
